Title: Effect of intermittent treatment with mifepristone on bleeding patterns in Norplant implant users.

POPLINE Document Number: 194604

Author(s):

Massai MR
Pavez M
Fuentealba B
Croxatto HB
d'Arcangues C

Source citation:

Contraception, 2004 Jul;70(1):47-54.

Abstract:

A double-blind, placebo-controlled, randomized trial, was carried out in 120 Norplant users to evaluate the effect of mifepristone, 100 mg/day administered for 2 consecutive days every 30 days, on the vaginal bleeding pattern. Treatment was given from months 2–7 of implant use. Volunteers recorded bleeding and spotting days, during treatment and for the ensuing 6-month period. During treatment, women on mifepristone recorded the same frequency of bleeding/spotting episodes but significantly less prolonged bleeding episodes than placebo controls (mean ± SD: 11 ± 3 vs. 22 ± 23 days) and their total number of bleeding days was 35% lower than in the placebo group. After the end of mifepristone use, bleeding patterns were similar in both groups. One pregnancy occurred in the mifepristone-treated group, in month 6 of treatment, the outcome was a healthy male baby. We conclude that intermittent administration of mifepristone can offer a clinically significant improvement of the vaginal bleeding pattern in Norplant users. (author's)

Spanish Abstract:

Se llevó a cabo un estudio clínico aleatorizado doble ciego, controlado con placebo en 120 usuarias de Norplant para evaluar el efecto sobre el patrón de sangrado vaginal de la administración de 100 mg/día de mifepristona durante 2 días consecutivos cada 30 días. El tratamiento se extendió del segundo al séptimo mes de uso del implante. Las voluntarias registraron los días de sangrado y oligometrorragia durante el tratamiento y en los 6 meses siguientes. Durante el tratamiento, las usuarias de mifepristona registraron la misma frecuencia de episodios de sangrado/oligometrorragia, pero los episodios de sangrado fueron significativamente menos prolongados que los de los controles con placebo (promedio ± DE: 11 ± 3 versus 22 ± 23 días) y su número total de días de sangrado fue un 35% menor que el del grupo placebo. Luego de finalizar el uso de mifepristona, los patrones de sangrado fueron similares en ambos grupos. En el sexto mes del tratamiento se produjo un embarazo en el grupo tratado con mifepristona, cuyo resultado fue un bebé varón sano. Se concluye que la administración intermitente de mifepristona puede ofrecer una mejora clínica significativa en el patrón de sangrado vaginal para las usuarias de Norplant. (del autor)

Keywords:

Chile
Research Report
Double-Blind Studies
Clinical Trials
Women in Development
RU-486
Contraceptive Implants
Contraceptive Effectiveness
Contraceptive Safety
Menstrual Regulation
Metrorrhagia
Progestins, Low-Dose
South America, Southern
South America
Latin America
Americas
Developing Countries
Studies
Research Methodology
Clinical Research
Economic Development
Economic Factors
Hormone Antagonists
Hormones
Endocrine System
Physiology
Biology
Contraceptive Methods
Contraception
Family Planning
Safety
Public Health
Health
Fertility Control, Postcoital
Bleeding
Signs and Symptoms
Diseases
Contraceptive Agents, Progestin
Contraceptive Agents, Female
Contraceptive Agents

Population Reports information:

Topic: Implants